办理医疗器械资质对面积和库房有什么要求医疗器械办理

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一、医疗器械类为比较普通的，不是很麻烦，办理时与其他类一样只需在工商注册经营范围上写经营项目

就行。（目前改革医疗器械三大类都可先写经营范围）

二、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可，后期会抽查现场。

三、经营医疗器械第三类是后置审批，需办理医疗器械经营许可证。 
              
办理第三类是麻烦的，首先要有库房（特殊项目需提供冷库），经营场地使用面积不得少于100平米，库房

面积不得少于60平米。然后企业需要相关专业的一名质检人员（特殊项目需增加一名主管检验师）。其次

要求符合后了提交材料待审核通过后现场验收，后取医疗器械经营许可证。（其提交材料与第二类所需材

料大部分都相同。）


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对于第二类医疗器械经营备案材料有要求： 

1、申请表 

2、企业营业执照复印件; 

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明; 

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地) 

5、房屋租赁合同; 

6、经营设施和设备目录; 

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

8、其他证明材料 





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《哪吒》票房超过《复联4》，跃居中国影史票房第三
截至8月21日15时许，《哪吒之魔童降世》上映27天票房已达42.38亿。16时许，@电影哪吒之魔童降世 发

布庆祝海报，官宣票房破42.4亿，并表示：“没有生来的英雄，只有成就英雄梦想的你。奇迹，属于这条

路上的每一个人！”
据悉，该片于8月15日宣布全国延期上映至9月26日
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。