北京医疗器械三类体外诊断试剂怎么办理

北京医疗器械全包代理，体外诊断试剂全包。郊区医疗器械，城区医疗器械


2019年，医疗器械行业加大监管力度，北京，天津，医疗器械许可证的核查会越来越严格。那么咱们个人申请医疗器械许可证需要什么条件和材料呢？？


条件：

1、根据所经营的产品不同面积不同，首先要有一个商品房，自有，租用，都可以。

2、还需要配备质量管理人，采购员，库管这些用人职位。

3、还需要配备医疗器械管理软件。


材料：

申请经营第三类医疗器械所需要的材料：
（一）营业执照副本；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明； 
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；




我的朋友对我说，自从炒股之后，我就有了婴儿一样的睡眠。我十分羡慕，哇，天呐，你睡的那么香啊。我的朋友说了，香什么呀？我是哭着哭着就睡过去了，然后睡着睡着又哭醒了。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。