办医疗器械许可证所需材料和条件专业

更新时间:2018-07-098次浏览| 信息编号:z109499  
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北京办医疗器械提供核查的办公室     张经理 157==3367==2995
北京办医疗器械经营许可证提供质量管理人 张经理 157==3367==2995
北京办医疗器械不成功不收费             张经理 157==3367==2995

新设医疗器械所需材料
  1、核名通知书原件;
  2、固定电话、手机、邮箱
  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
  4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简、
  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
  6、产品注册证复印件;
  医疗器械许可证要求目录:
  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
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北京办医疗器械提供核查的办公室库房     张经理 157==3367==2995
北京办医疗器械经营许可证提供质量管理人 张经理 157==3367==2995
北京办医疗器械不成功不收费             张经理 157==3367==2995

近期,小龙虾迎来了一年中的供销高峰。在世界杯的助力下,小龙虾更是成为夜宵套餐中的“头牌”,价格上涨了20%以上。最近三年,小龙虾的价格涨幅已达到290%。伴随着价格上涨,2017年,我国小龙虾产业全社会经济总产值已达2685亿元,比2016年增长83.15%,一年的时间产值近乎翻倍。
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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