北京海淀区办理医疗器械经营许可证需要什么资料?

北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料？
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专业靠谱办理医疗器械经营许可证 、二类医疗器械备案
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专业靠谱办理医疗器械经营许可证，二类医疗备案许可证。
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1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书 
2、经营地平面图，交通图 
3、经营地、库房租赁合同复印件 
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人。 
5、人员的体检报告。 
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱）。 
7、时间30个工作日，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。 
8、库房出租
 
医疗器材办公室，库房验收需要注意问题：
1.对办公室，库房，冷库的面积要求。经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等。
2.对人员的要求。体外诊断试剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关专业限制，两年以上的工作经验
3.相关从业人员的体检报告。
4.对办公室库房的布置要求。办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。联系 常 经 理 微信同号 免费咨询

 
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联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的，谢谢。