2016年GSP飞行检查十大雷区

更新时间:2016-11-30 140次浏览 | 信息编号:z29392  
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医药经营企业注意了!2016年GSP飞行检查十项高频缺陷问题再此,您的企业有这些问题吗? 一、药品养护人员未根据在库药品的储存条件对库温湿度进行有效监测和调控; 二、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证; 三、个别药品未按照温度储存的要求存放于相应的库房; 四、药品与非药品未分开存放; 五、企业个别品种未按规定上传电子监管数据; 六、企业未能依法诚实经营,存在虚假欺骗行为; 七、企业未按规定对首营企业进行审核; 八、企业未定期审核修订质量管理文件; 九、企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职; 十、企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审 想看具体问题分析吗? 想知道在GSP飞行检查中撤证的问题还有那些吗? 想知道就关注微信公众号“国健医药咨询”查看吧,还有最新撤证统计和国家政策分析解读哦! 想知道如何降低GSP飞行检查被撤证的风险吗? 赶快联系CIO!!! CIO在线(CIO合规保证组织)全新推出“全真模拟GMP飞行检查”审计服务,无论您是医药公司、医药零售连锁、药店,只需提前预约,CIO便派出经验丰富的专业咨询师上门开展“全真GSP模拟飞行检查”审计服务,全面审计企业风险,指导企业整改提高,赶在药监部门上门飞检之前彻底整改缺陷,大大降低被飞检撤证的风险! CIO,致力于中国大健康行业,成为最专业的第三方审计机构,最专业的合规方案提供者! CIO,国健医药咨询凝聚13年专业经验荣誉出品 (关注“CIO在线”、“国健医药咨询”了解业务详情) 若有问题可以咨询GSP咨询师 进入网站可体验合规问答服务和合规管家服务 扫描二维码进入企业微信公众号进行咨询 或者关注我们的微信公众号“国健医药咨询”或“CIO在线”进行咨询 想要了解政策法规解读、GMP/GSP、医药相关资讯,请关注微信公众号“国健医药咨询”、“CIO在线”或直接扫描二维码关注。 联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
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